「檢驗檢測機構 」實驗室質量負責人的主要職責
日期：2022-04-27 14:02:17 瀏覽量：1781 標簽: 檢驗機構
《實驗室資質認定評審準則》規定：“實驗室應任命一名質量負責人(或質量主管)，其主要職責是負責“文件化”質量管理體系的建立和有效運行。應賦予其在任何時候都能保證質量管理體系有效運行的職責和權力，以決策和解決質量管理體系方面存在的問題”。實驗室質量負責人是經公司最高管理者授權,全面履行公司質量管理體系健康運行的責任人。
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一、認可準則對質量負責人的要求
準則4．1．5中i)規定:實驗室應配備質量主管，即質量負責人，全面負責質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持，提高全員滿足委托方要求的意識，有權直接參與最高管理層關于實驗室質量方針和資源的決策。
質量負責人主要全面負責實驗室運行期間的質量管理工作，包括實驗室質量管理體系的建立、實施和持續改進，編寫質量手冊、程序文件，負責向最高領導報告質量管理體系的業績和改進的需要。
另外，更重要的職責是負責實驗室內部質量評審工作，協助實驗室最高領導完成實驗室的管理評審工作。因此，要求質量負責人在資格、能力、經驗等方面都能達到準則的要求。實驗室的正常運行和質量管理離不開內審員的參與，因此要求本實驗室的工作人員中應有人員具有內審員資格，以確保實驗室內部審核工作的順利進行。
二、質量負責人的職責
實驗室的質量管理體系覆蓋實驗室的全部測試或校準工作及其工作所涉及的設備、設施、環境條件、人員、方法和場所等。作為質量負責人應根據實驗室的實際情況、發展方向編寫實驗室的體系文件及相關管理文件。
質量管理體系文件應有利于實驗室所進行的活動提供統一的要求和程序;應保證各項活動都有記錄作為客觀依據，有助于實驗室的質量具有可追溯性。
質量負責人應全面負責起實驗室的各項質量管理工作，督促質量監督員對每一次測試工作的質量監督和質量記錄。
1、質量負責人的職責
負責實驗室的質量工作，組織編制、修訂質量手冊和程序文件;
組織實驗室管理體系的建立和運行，負責編制內部審核計劃和審核報告，委派內審員，組織內部審核的實施;
負責組織對不符合項的控制，并對糾正措施執行情況組織跟蹤驗證;
組織處理測試工作中的委托方處理意見以及質量事故;
參與管理評審，負責編制管理評審計劃和評審報告并組織實施;
負責管理性質量記錄格式的批準;
負責受理委托方的投訴，組織對投訴處理;
可以申請成為授權簽字人，簽發測試報告。
2、落實質量體系文件的要求
質量體系文件是實驗室質量管理的內部法律，具有規范性、系統性。質量負責人應協助實驗室最高領導使全體工作人員認真貫徹質量文件。對于體系文件存在的不妥或錯誤之處，可以按程序文件的修改要求進行更改，力爭做到“兩個統一”即程序文件要求與現實裝備水平統一、貫標程序與實驗室運行機制統一。
3、促進質量體系的持續改進
如果實驗室質量體系的運行只是走過場的話，并未有真正貫徹實驗室認可準則的意圖，只是為了取得一張“實驗室認可”的證書，那么實驗室的質量體系工作是虛假的，空洞的。因此，要求實驗室體系的運行過程中必須進行持續改進，質量負責人全面督促持續改進的工作。針對質量體系運行過程中存在或發現的問題，及時采取糾正或預防措施。質量負責人要全面跟蹤糾正措施和預防措施的執行、完成情況。另外大家注意，質量負責人不同于技術負責人，技術負責人一般可以設置多名，質量負責人一般設置一人。
總結，質量負責人在公司組織機構中是一個重要而不可忽視的崗位。質量負責人只有具備了專業水平、個人素質、管理經驗，與此同時，在平時的工作崗位上既要到位，也要有位，還不能越位；要能管，會管，敢管，只有這樣，質量負責人才能在檢測機構發揮應有獨特的作用，才能使公司的質量管理體系健康穩定地運行，才能真正做好檢測機構的質量負責人。
