失效模式分析 FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）是IATF16949質量管理體系五大工具之一。
什么是FMEA？
FMEA即Failure Mode and Effect Analysis，意為失效模式及影響分析，是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。FMEA通過對可能發生的（和/或已經發生的）失效模式進行分析與判斷其可能造成的（和/或已經產生的）后果而產生的風險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據風險的大小，采取有針對性的改進，從而了解產品（和/或制造過程）設計能力，達成一種事先預防并實施改進措施。
FMEA常用工具
1、功能樹
2、邊界圖
3、接口矩陣
4、參數圖
5、健壯設計清單
6、設計驗證清單
7、設計驗證計劃
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FMEA六步法
第一步：定義范圍，運用邊界圖定義范圍，確定包含什么，不包含什么。
第二步：結構分析，運用結構樹圖、矩陣圖，將系統分解為子系統、產品以及零部件，表達系統、子系統、產品以及部件的關系。
第三步：功能分析，運用P圖、功能樹、功能矩陣圖對產品功能的描述，來明確“原因-結果”相互關系。
第四步：失效分析，運用失效分析表、失效樹，找出失效后果，失效模式及失效原因的關系。
第五步：風險分析，運用全新的RMR風險矩陣，明確動行的優先級。
第六步：優化，明確后續跟蹤的狀態。
fmea的三要素：風險量化評估、列出原因/機理、尋找預防/改善措施
FMEA開始于產品設計和制造過程開發活動之前，并指導貫穿實施于整個產品周期。進行分析系統中每一產品所有可能產生的故障模式及其對系統造成的所有可能影響，并按每一個故障模式的嚴重程度，檢測難易程度以及發生頻度予以分類的一種歸納分析方法。
設計階段的失效模式分析：
1、針對已設計的構想作為基礎，逐項檢討系統的構造、機能上的問題點及預防策略。
2、對于零件的構造、機能上的問題點及預防策略的檢討。
3、對于數個零件組或零件組之間可能存在的問題點作檢討。
試驗計劃訂定階段的失效模式分析：
1、針對試驗對象的選定及試驗的目的、方法的檢討。
2、試驗法有效的運用及新評價方法的檢討。
3、試驗之后的追蹤和有效性的持續運用。
